[제약+] 대웅제약, ‘베르시포로신’ IPF 2상 환자모집 완료 外 – 딜사이트

폐섬유증 신약 후보, 전 세계 임상시험에서 환자 등록 마무리

국내 제약사가 개발 중인 섬유증 치료 물질이 특발성 폐섬유증을 대상으로 한 글로벌 임상 2단계에서 환자 모집을 완료했습니다. 이 물질은 콜라겐이 만들어지는 과정의 핵심 효소를 선택적으로 차단하여 섬유화를 근본적으로 억제하는 새로운 방식의 치료제입니다.

미국과 유럽 규제기관으로부터 희귀질환 치료제 지정 및 신속 개발 승인을 받으며 글로벌 신약으로서의 가능성을 인정받았습니다. 현재 한국과 미국에서 진행되는 임상에서는 단독 투여뿐만 아니라 기존 치료제와의 병용 투여도 평가하고 있습니다.

미용의학 제품 라인업, 아시아 학술대회서 종합 전략 공개

한 바이오 기업이 대만에서 열린 국제 미용의학 학술대회에 참가하여 보툴리눔 독소, 필러, 화장품 등 전체 제품군을 선보였습니다. 특히 여러 제품을 함께 사용하는 복합 시술의 장점을 강조하며 새로운 사업 기회를 적극 발굴했습니다.

대만 시장에서는 현지 법인을 통한 직접 유통으로 시장 점유율을 출시 첫 해 10%에서 현재 30%까지 끌어올리며 2위 자리를 확보했습니다.

세포치료제 제조 인증, 일본에서 공식 획득

세포치료 전문기업이 일본 보건당국으로부터 특정세포가공물 제조 인증을 정식으로 받았습니다. 이는 현장 실사를 성공적으로 통과한 후 승인된 것으로, 제조시설과 품질관리 체계가 일본 재생의료 규제 기준을 충족함을 공식 인정받은 사례입니다.

이번 인증으로 국내에서 판매 중인 면역세포치료제와 현재 임상시험 중인 유전자치료제를 일본 의료기관에 합법적으로 공급할 수 있는 법적 토대를 마련했습니다.

위산분비 억제제, 대규모 실제 진료 데이터 국제학회 발표

제약 기업이 미국 소화기질환 주간 행사에서 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제의 대규모 실제 진료 현장 연구 결과를 발표했습니다. 이는 실제 처방 환경에서 다양한 환자군을 대상으로 유효성과 안전성을 평가한 첫 번째 대규모 데이터입니다.

연구 결과에 따르면, 4주 복용 후 역류 질환 설문 점수가 평균 1.63점 감소하며 통계적으로 유의미한 증상 개선 효과가 확인되었습니다.

글로벌 기술이전 협의, 중국 바이오 포럼서 진행

바이오 기업이 중국에서 열린 파트너링 포럼에 참가하여 약 20여 개 글로벌 제약사 및 해외 바이오 기업과 기술내용을 공유했습니다. 항암백신, 경구용 비만치료제, 핵산 안정화 플랫폼 등 주요 파이프라인과 함께 안구건조증 치료제, 뇌혈관장벽 투과 플랫폼 등에 대한 기술수출 협의를 다각도로 진행했습니다.

고분자 필러 제품, 태국 시장 공식 진출

제약 기업이 태국 방콕에서 자체 개발한 고분자 필러 론칭 행사를 열고 현지 진출을 본격화했습니다. 이 제품은 생분해성 고분자 물질을 주성분으로 하여 볼륨 형성과 콜라겐 생성을 동시에 유도하는 바이오스티뮬레이터입니다.

국제학술지에 장기 효과를 입증한 연구가 게재되며 제품 우수성을 인정받았고, 태국 론칭을 기반으로 중국, 브라질, 유럽 등 추가 시장 진출도 계획하고 있습니다.